Utveckling av antikroppar och antikroppsderiverade proteiner för att förebygga och behandla infektionssjukdomar med epidemisk potential (HORIZON-HLTH-2025-01-DISEASE-03)

Sammanfattning av vad utlysningen handlar om: Utlysningen syftar till att utveckla antikroppsbaserade profylaktiska och terapeutiska behandlingar för virus med epidemisk potential. Fokus ligger på att stärka Europas beredskap inför framtida epidemier och pandemier genom att tillhandahålla kliniskt prövade kandidatbehandlingar.

Syfte med utlysningen: Att bredda det terapeutiska utbudet genom utveckling av antikroppar och antikroppsderiverade proteiner för behandling och förebyggande av infektionssjukdomar orsakade av särskilt prioriterade virus, med målet att uppnå GMP-produktion och initiala säkerhetsprövningar i människa.

Mål för utlysningen:

• Färdigställa preklinisk och initial klinisk utveckling av antikroppsbaserade behandlingar.
• Tillhandahålla GMP-testbatcher av de mest lovande kandidaterna.
• Göra first-in-human säkerhetsstudier för att möjliggöra regulatorisk väg mot marknadsgodkännande.
• Säkerställa att produktionen är skalbar och kostnadseffektiv i ett pandemiperspektiv.

Förväntad påverkan/resultat:

• Ökad beredskap inför epidemier genom tillgång till nya antivirala läkemedel.
• Nya behandlingsalternativ mot virussjukdomar för vilka det idag saknas effektiva läkemedel.
• Stärkt ledarskap för EU inom FoU kring antivirala terapier.
• Bidrag till global hälsosäkerhet genom möjliga samarbeten med länder där dessa virus är endemiska.

Finansieringsgrad: Upp till 100 % (Research and Innovation Action – RIA) enligt Horizon Europes regler.

Behörighet: Öppet för organisationer från EU och associerade länder. Deltagande av tredjeländer där virusen är endemiska uppmuntras starkt.

Eventuella krav på konsortier: Ja, projektet ska inkludera kliniska partners och helst SME/start-ups. Samverkan med regulatoriska myndigheter och forskningsinfrastrukturer (t.ex. ISIDORe) är viktigt. Projektet ska också kunna hantera GMP-produktion inom EU/EES.