Optimering av tillverkningen av läkemedel för avancerad terapi (HORIZON-HLTH-2025-01-IND-01)

Sammanfattning av vad utlysningen handlar om: Utlysningen fokuserar på att förbättra tillverkningsprocesser för avancerade terapiläkemedel (ATMP), såsom cell- och genterapier, genom optimering av befintliga processer för att underlätta uppskalning, ökad tillgång, standardisering, och minskad miljöpåverkan.

Syfte med utlysningen: Att stärka Europas kapacitet att tillverka ATMP-produkter effektivt, hållbart och patientcentrerat genom tekniska innovationer, digitalisering och förbättrad regulatorisk anpassning.

Mål för utlysningen:

• Utveckla förbättrade och mer kostnadseffektiva tillverkningsprocesser för ATMP-produkter.
• Möjliggöra flexibel, skalbar och regulatoriskt godtagbar tillverkning, inklusive decentraliserade lösningar.
• Främja användningen av AI, automation och plattformstekniker.
• Stimulera tillväxt och konkurrenskraft inom EU:s ATMP-sektor.

Förväntad påverkan/resultat:

• Kortare utvecklings- och tillverkningstider för ATMP.
• Lägre kostnader utan att kompromissa med kvalitet eller säkerhet.
• Förbättrad marknadsposition för europeiska företag, särskilt små och medelstora.
• Underlag för framtida akademiska excellenscentra inom ATMP.

Finansieringsgrad: Upp till 100 % för forsknings- och innovationsåtgärder (RIA) enligt Horizon Europe-regler.

Behörighet: Alla juridiska enheter från EU:s medlemsländer och associerade länder är behöriga. Konsortier bör inkludera akademi, industri (inklusive SMF), vårdgivare och andra relevanta aktörer.

Möjliga krav på konsortier: Ja – varje förslag ska fokusera på endast en kategori av ATMP enligt förordning (EG) 1394/2007. Samarbete med SME:s och relevanta aktörer såsom JRC samt samverkan med projektet JOIN4ATMP är önskvärt.