Hälsodata för bioteknikinnovation som utnyttjar det europeiska hälsodatautrymmet (EU4H-2026-SANTE-PJ-08)

Sammanfattning av vad utlysningen handlar om: Utlysningen syftar till att påskynda utveckling och användning av AI- och digitala lösningar i biotekniksektorn, genom att utnyttja hälsodata inom ramen för European Health Data Space (EHDS) och koppla samman aktörer via AI-fabriker. Det handlar om samarbete, dataanvändning, regulatorisk klarhet och innovationsstöd.

Syftet med utlysningen: Att skapa förutsättningar för säkert, ansvarsfullt och effektivt användande av hälsodata inom bioteknik, samt stärka AI-drivna innovationer genom samverkan mellan industrin, AI-utvecklare, forskningsinfrastrukturer, patientorganisationer och beslutsfattare.

Mål med utlysningen:

• Etablera en multistakeholderplattform för bioteknologi, AI och hälsodata
• Identifiera lovande AI/digitala lösningar för biotekniksektorn
• Analysera hinder såsom etik, IP, regulatoriska frågor och datakvalitet
• Ta fram strategier, rekommendationer och vägkartor för att använda EHDS och AI i bioteknik
• Utföra pilotstudier kring datainfrastrukturens roll i EHDS
• Dela goda exempel via case studies på AI-tillämpningar inom bioteknik

Förväntad påverkan/resultat:

• Stärkt samarbete och kunskapsutbyte mellan nyckelaktörer
• Snabbare innovation inom Europas biotekniksektor med hjälp av AI och EHDS
• Förbättrade hälsoutfall genom mer träffsäkra diagnoser, effektivare behandlingar och AI-stöd
• Tydligare regler och vägledning för datadelning och AI-användning inom bioteknik
• Stöd till policyutveckling för att främja ett konkurrenskraftigt ekosystem i EU

Finansieringsgrad: Grundläggande finansieringsgrad är 60 %. Upp till 80 % kan beviljas för projekt med exceptionell nytta, t.ex. om:

• minst 30 % av budgeten går till länder med BNI < 90 % av EU-genomsnittet, eller
• projektet involverar minst 14 medlemsstater, varav minst 4 från låg-BNI-länder

Behörighet: Behöriga att söka inkluderar:

• aktörer inom bioteknikindustrin
• AI-utvecklare
• nationella myndigheter från minst tre medlemsstater, verksamma inom sekundäranvändning av hälsodata
• forskningsinfrastrukturer och hälsodatainfrastrukturer med erfarenhet av AI-lösningar

Möjliga krav på konsortier: Konsortier är inte ett krav men är starkt rekommenderade, särskilt med deltagare från flera medlemsstater. Bred representation från industri, vård, forskning och myndigheter stärker projektets genomslag och möjligheter till 80 % finansiering.

Tillgänglig finansiering (budget): Exakt budget per projekt är inte angiven, men finansiering täcker bl.a.:

• plattforms- och samverkansstruktur
• kartläggningar och landskapsanalyser
• utveckling av strategier och vägkartor
• piloter kring datainfrastrukturers roll inom EHDS
• fallstudier på AI-lösningar
• utvärderingsverktyg och uppföljning