En AI Foundation-toxikologisk modell och ramverk för att stödja undantag för en andra art i läkemedelssäkerhetsstudier (HORIZON-JU-IHI-2026-13-two-stage-02)

Beskrivning

Sammanfattning av utlysningen: Utlysningen finansierar forsknings- och innovationsprojekt som ska utveckla och validera en AI-baserad Foundation Toxicology Model för att minska behovet av djurförsök vid läkemedelsutveckling. Fokus ligger på att möjliggöra regulatoriskt accepterade alternativ till kroniska toxicitetsstudier i två djurarter genom användning av AI, nya metodiker (NAMs) och ett standardiserat evidensramverk.

Syfte med utlysningen: Att utveckla AI-baserade metoder och ett transparent evidensramverk som kan stödja regulatoriska beslut om att ersätta eller minska djurförsök utan att kompromissa med patientsäkerheten.

Mål för utlysningen: Att skapa en validerad AI Foundation Toxicology Model, utveckla en standardiserad weight-of-evidence-modell, integrera data från flera källor, förbereda regulatoriskt införande och etablera en långsiktig strategi för modellens vidareutveckling och användning.

Förväntad påverkan/resultat: Minskad användning av försöksdjur, snabbare och mer kostnadseffektiv läkemedelsutveckling, ökad regulatorisk acceptans för AI-baserade toxicitetsbedömningar, förbättrad patientsäkerhet och stärkt konkurrenskraft för den europeiska läkemedelsindustrin.

Finansieringsgrad: 100 % (Horizon Europe Research and Innovation Action).

Eventuella krav på konsortium: Utlysningen förutsätter samverkan mellan läkemedelsföretag, akademi, små och medelstora företag, regulatoriska myndigheter och andra relevanta aktörer.