Att stärka omsättningen av bioteknikforskning till innovativa hälsoterapier (HORIZON-HLTH-2025-01-TOOL-05)

Sammanfattning av vad utlysningen handlar om: Denna utlysning syftar till att stödja den tidiga kliniska utvecklingen (fas I/II) av innovativa bioteknologibaserade terapier genom att underlätta övergången från preklinisk forskning till kliniska studier. Fokus ligger på samarbete mellan små och medelstora företag (SME), akademi, kliniker och forskningsorganisationer.

Syfte med utlysningen: Att påskynda den kliniska utvecklingen av bioteknologiska läkemedel och stärka SME:ers konkurrenskraft inom hälsobioteknik i EU och associerade länder.

Mål för utlysningen:

• Genomföra en fas I, II eller I/II-studie av en ny terapi.
• Visa på tydlig kommersiell potential inom EU:s inre marknad.
• Utveckla en konkret exploateringsplan och kommersialiseringsstrategi.
• Rikta sig mot patientgrupper med stort medicinskt behov, gärna med stora populationer.

Förväntad påverkan/resultat:

• Snabbare tillgång till innovativa behandlingar för patienter.
• Fler kliniska prövningar av bioteknologiska terapier i EU.
• Förbättrad innovationskraft och marknadsposition för EU:s SME:er inom bioteknik.

Finansieringsgrad: Upp till 100 % (Research and Innovation Action – RIA), beroende på deltagartyp och Horizon Europe-regler.

Behörighet: Konsortier med SME:er i samarbete med akademiska aktörer, kliniker och forskningsorganisationer i EU eller associerade länder.

Möjliga krav på konsortier: Obligatoriskt deltagande av minst ett SME. Konsortiet bör ha expertis inom preklinisk utveckling, kliniska prövningar, regulatoriska frågor och affärsutveckling.