AI-driven signaldetektering inom läkemedelsövervakning (HORIZON-JU-IHI-2025-11-03-two-stage)

Sammanfattning av vad utlysningen handlar om: Utlysningen syftar till att utveckla, testa och implementera AI-metoder för att förbättra signaldetektion och riskprediktion inom farmakovigilans. Fokus ligger på snabbare, mer exakt upptäckt av läkemedelsbiverkningar, med hjälp av olika datakällor som elektroniska journaler och spontanrapporteringssystem.

Syfte med utlysningen: Att skapa evidensbaserade riktlinjer, verktyg, algoritmer och utbildningsmaterial för hur AI kan användas inom farmakovigilans, särskilt för att detektera och förutse läkemedelsrelaterade risker.

Mål med utlysningen:

• Utveckla AI-algoritmer som förbättrar hastighet och träffsäkerhet vid signaldetektion.
• Identifiera relevanta datakällor (t.ex. EHR, FAERS, sociala medier) och definiera en gemensam datamodell.
• Skapa prediktiva modeller för framtida risker.
• Ta fram rekommendationer för implementering av AI i verkliga miljöer, inklusive "human-in-the-loop" mekanismer.
• Utveckla verktyg, mallar och utbildningsmaterial som stöd för intressenter vid implementering.

Förväntad påverkan/resultat:

• Tidigare och mer exakt identifiering av läkemedelsrisker, vilket förbättrar patientsäkerheten.
• Automatisering av rutinuppgifter inom farmakovigilans minskar arbetsbördan och kostnader.
• Bättre beslutsunderlag genom AI-drivna insikter.
• Stöd för framtida regleringar och ökad harmonisering mellan regulatorer, akademi och industri.

Behörighet: Konsortier måste inkludera minst tre oberoende organisationer från tre olika länder associerade till Horizon Europe. Projektet bör inkludera expertis inom AI, farmakovigilans, regulatoriska frågor och etik.

Möjliga krav på konsortium: Ja – konsortiet bör inkludera regulatorer (t.ex. EMA), akademi, industripartners, teknikleverantörer och hälsoorganisationer. Patientperspektiv är också önskvärt.